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中国药房

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2026年08期

《中国药房》杂志是国家卫生健康委员会主管、中国医院协会、重庆大学附属肿瘤医院主办的国家级、国内外公开发行的药学学术类刊物。

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指南与共识 | 胃肠外直接凝血酶抑制剂在特殊人群中的临床应用专家共识

指南与共识 | 胃肠外直接凝血酶抑制剂在特殊人群中的临床应用专家共识

摘要目的针对胃肠外直接凝血酶抑制剂(DTIs)在特殊人群中使用的临床问题,形成专家共识。方法由四川省医学科学院·四川省人民医院（电子科技大学附属医院)牵头，组建涵盖临床药学、心脏外科、产科、儿科、循证医学等多领域专家的共识制订工作组。通过文献调研与德尔菲法，筛选聚焦特殊人群胃肠外DTIs使用有效性、安全性的相关临床问题；采用“人群-干预-对照-结局"框架进行结构化设计；系统检索中国期刊全文数据库、PubMed、Embase等数据库，纳入随机对照研究、队列研究、系统评价等相关文献并进行整合。依据推荐意见分级的评估、制订及评价（GRADE)系统评估证据质量，通过3轮德尔菲调研及专家共识会议形成推荐意见。结果与结论最终筛选出7个临床问题(共识率超过 90% )，形成了7项关于特殊人群(包括儿童、妊娠期、肝肾功能异常、肠系膜静脉血栓、易栓症患者等)用药的推荐意见，明确以上特殊人群中胃肠外DTIs的首选药物、剂量范围、监测指标及安全管理策略。本共识基于现有最佳证据制定，可为特殊人群胃肠外DTIs的临床应用提供循证指导。
指南与共识 | 吸入氨基糖苷类抗菌药物用于下呼吸道感染的临床应用专家共识

指南与共识 | 吸入氨基糖苷类抗菌药物用于下呼吸道感染的临床应用专家共识

摘要目的针对吸入氨基糖苷类抗菌药物用于下呼吸道感染治疗缺乏标准化临床规范的问题，制定《吸入氨基糖苷类抗菌药物用于下呼吸道感染的临床应用专家共识》（以下简称“共识”),以提升其临床应用的规范性与安全性。方法由上海交通大学医学院附属新华医院牵头，联合国内临床药学、重症医学、呼吸与危重症医学、儿科等领域的35位专家，围绕吸入氨基糖苷类抗菌药物的9个临床实践问题，系统梳理国内外的研究证据与临床实践经验,经充分讨论后形成该共识。结果该共识共形成21条推荐意见，包括吸入氨基糖苷类在不同下呼吸道感染性疾病(如支气管扩张症、囊性纤维化、慢性阻塞性肺疾病等)中的治疗指征与用药方案、预防性应用的适用人群与条件、病原学未明确时的经验性使用原则、联合与单独用药的选择策略、特殊人群（儿童、肾功能不全、妊娠期及哺乳期等患者)的用药建议、不良反应的监测与处理、医药共管模式的建立、吸入装置的选择与使用规范、全过程管理与药学监护要点9个方面。结论该共识为吸入氨基糖苷类抗菌药物在下呼吸道感染中的临床应用提供了系统化的循证指导，有助于规范临床实践、优化给药方案、保障用药安全，并推动多学科协作管理模式的实施，从而改善患者的治疗结局。
药事管理 | 医保准入申报中制药企业参照药品的选择策略分析

药事管理 | 医保准入申报中制药企业参照药品的选择策略分析

摘要目的分析医保准入申报中制药企业参照药品的选择情况与理由,为推动企业与医保部门在该环节的沟通共识提供参考。方法提取国家医保局 2021-2025 年公布的通过形式审查的目录外药品申报材料，采用内容分析法系统梳理申报药品和参照药品的相关信息，重点分析企业选择参照药品的具体情况和理由。结果共收集到1341份申报药品资料，其中1035个0 77.18% ）为阳性对照、306个（ 22.82% ）为空白对照，58个药品（ 4.33% 以联合用药为参照，5个药品 (0.37% )以非药物(或非单纯药物)治疗方案为参照；在多个企业申报的药品中， 50.00% 的企业提交的参照药品存在差异。阳性对照药品的选择理由共提炼出4条基本条件和39条附加条件，空白对照药品则提炼出12条药品相关因素、2条管理因素和1条其他因素。有超过 10% 的药品未闸述选择参照药品的理由，选择空白对照的药品中超过 44% 的申报企业仅给出了1条选择理由。结论企业在医保准入申报中主要基于自身利益选择参照药品，其选择依据、理由阐述的充分性和规范性存在不足。建议企业遵循医保部门的原则性要求，结合自身药品特点充分、规范地说明参照药品选择理由;同时，医保部门可考虑将现有选择理由的开放式阐述形式改为封闭式填答模式，以突出选择优先级，规范企业申报行为，减少双方沟通分歧。
药事管理 | DRG支付对喀什地区COPD患者住院天数及费用的影响研究

药事管理 | DRG支付对喀什地区COPD患者住院天数及费用的影响研究

摘要目的分析疾病诊断相关分组(DRG)支付方式改革（以下简称"DRG改革")对喀什地区慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者住院天数及费用的影响，为地方医保支付方式优化提供本土化实证依据。方法基于新疆维吾尔自治区医疗保障局的住院结算数据库，选取喀什地区17家医疗机构的COPD住院患者在2022年1月1日至2024年12月31日的结算数据。比较DRG改革前后患者住院天数及费用的整体变化；采用间断时间序列分析(ITSA)方法探究DRG改革对患者的住院天数及费用的影响。结果 DRG改革后，患者的平均住院天数及各项费用均较DRG改革前显著下降( P<0.001 )。在整体样本层面，DRG改革后，患者的平均住院天数、次均总费用、次均药品费用、次均医疗服务项目费用、次均检查费用均呈显著的长期下降趋势（ P<0.05, ，但次均自付费用的下降和次均耗材费的上升趋势无统计学意义（ P>0.05 ）。三级医疗机构的平均住院天数与各项费用（次均耗材费用除外)在DRG改革后均呈显著的长期上升趋势( (P<0.05) ;而二级及以下医疗机构的平均住院天数、次均总费用、次均药品费用、次均医疗服务项目费用、次均检查费用则表现为显著的长期下降趋势( ）。结论DRG改革对喀什地区COPD患者整体呈现缩时、控费效果,但不同等级医疗机构的效果存在差异，二级及以下医疗机构住院天数与费用呈长期下降趋势，三级医疗机构则呈现长期上升趋势；患者自付负担未见显著改善。
药学研究 | 刺五加苷B调控IKKβ/NF-kB信号通路对帕金森病模型小鼠的神经保护作用及机制

药学研究 | 刺五加苷B调控IKKβ/NF-kB信号通路对帕金森病模型小鼠的神经保护作用及机制

摘要目的探讨刺五加苷B(ELB)调控IkB激酶β(IKKβ)/核因子 κB(NF-κB )信号通路对帕金森病(PD)模型小鼠的神经保护作用及机制。方法将50只小鼠随机分为正常对照组、模型组、阳性对照（盐酸司来吉兰， 10mg/kg 组和ELB低、高剂量组（80、160mg/kg; ），每组10只。各组小鼠灌胃相应药物或生理盐水，连续14d;从第10天起，模型组和各给药组小鼠腹腔注射1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶 30mg/kg ，连续5d，诱导慢性PD模型。末次给药 24h 后，每组随机选取6只小鼠，测试行为能力（以转棒停留时间和攀爬评分计);检测脑组织中白细胞介素1β(IL-1β）、IL-10、肿瘤坏死因子 α(TNF-α) 水平及其mRNA表达，酪氨酸羟化酶(TH)阳性表达， TH,α? 突触核蛋白( (α-syn ）、离子钙结合衔接分子1(Iba-1)蛋白表达和IKKβ、NF- σ_κB p65蛋白磷酸化水平；观察脑黑质组织中神经元超微结构。结果与模型组比较，各给药组小鼠转棒停留时间和攀爬评分(ELB低剂量组除外)均显著增加0 ?P<0.05 ）；脑组织中IL-1β、TNF- α_?∝ 水平和其mRNA表达(ELB低剂量组TNF- α 除外)以及 α -syn、Iba-1蛋白表达和IKKβ、NF- κB p65蛋白的磷酸化水平均显著降低/下调,IL-10水平(ELB低剂量组除外)及其mRNA表达、TH阳性表达和蛋白表达均显著升高/上调 P<0.05 );神经元核固缩、线粒体肿胀空泡、内质网扩张等典型神经退行性病变均有不同程度改善。结论ELB可能通过抑制IKKβ/NF- κB 信号通路激活，减轻炎症反应、减少 α -syn异常聚集及神经元丢失，进而改善PD小鼠运动功能障碍，发挥神经保护作用。
药学研究 | 红花提取物对RBL-2H3细胞的免疫毒性及机制研究

药学研究 | 红花提取物对RBL-2H3细胞的免疫毒性及机制研究

摘要目的探究红花提取物直接诱导以及超剂量红花提取物致敏血清诱导对类肥大细胞RBL-2H3的免疫毒性及潜在机制。方法红花提取物直接诱导研究将RBL-2H3细胞分为正常对照组(不做任何处理)与红花提取物组( 10mg/mL );超剂量红花提取物致敏血清诱导研究将大鼠分为正常对照组(不做任何处理）佐剂处理组（佐剂 1mL ）、红花提取物诱导致敏组 (2.04g/mL 和卵清蛋白(OVA)诱导致敏组( 50mg/mL ）,隔日1次，共致敏3次。观察RBL-2H3细胞形态学变化，并计算脱颗粒率，检测组胺含量，计算 β. 氨基已糖苷酶( β -Hex)释放率，检测白细胞介素6(IL-6)肿瘤坏死因子 α(TNF-α) 水平和细胞内 Ca²⁺ 浓度。结果在红花提取物直接诱导下,与正常对照组比较，红花提取物组细胞体积明显缩小，细胞密度减少;细胞脱颗粒率、组胺含量 ??β -Hex释放率、IL-6和TNF- α 水平，以及细胞内 Ca²⁺ 浓度均显著升高 (P<0.01 )。在超剂量红花提取物致敏血清诱导下，与佐剂处理组比较，红花提取物诱导致敏组、OVA诱导致敏组上述指标结果，与直接诱导条件下红花提取物组变化一致( (P<0.01 ）。结论红花提取物可能通过直接诱导以及超剂量使用致敏血清诱导这两种方式影响RBL-2H3细胞脱颗粒，促进 Ca²⁺ 内流，同时伴随促炎性细胞因子释放；其作用机制可能与多组分协同作用下钙信号通路的激活以及炎症通路的调控相关。
药学研究 | 健脾化痰方调控HMGB1/RAGE通路改善大鼠多囊卵巢综合征的机制研究

药学研究 | 健脾化痰方调控HMGB1/RAGE通路改善大鼠多囊卵巢综合征的机制研究

摘要目的探究健脾化痰方(JPHTF)调控高迁移率族蛋白B1(HMGB1)/晚期糖基化终末产物受体(RAGE)信号通路对多囊卵巢综合征(PCOS)大鼠的影响。方法将大鼠随机分为正常(Con)组、PCOS组、JPHTF低剂量(JPHTF-L， 5.54g/kg 组、JPHTF高剂量（JPHTF-H,11.07g/kg)组、JPHTF- ?H+ 重组HMGB1蛋白（JP HTF11.07g/kg/rHMGB18μg/kg) 组和二甲双胍 (0.27g/kg) 组，每组12只。除Con组大鼠以 1% 羧甲基纤维素钠溶液灌胃，同时喂食普通饲料外，其余大鼠通过高脂饮食联合来曲唑制备PCOS模型。造模成功后，各给药组大鼠灌胃/尾静脉注射相应药物，每日1次，连续4周。干预结束 24h 后，称量大鼠体重，计算卵巢系数，检测空腹血糖(FBG)和血清中空腹胰岛素(FINS）促卵泡素(FSH）黄体生成素(LH)、睾酮(T）、雌二醇 (E₂) 水平，计算胰岛素抵抗稳态模型评估指数，以及检测卵巢组织中肿瘤坏死因子 α(TNF-α) ）、白细胞介素18(IL-18）、IL-1β水平和HMGB1、RAGE、磷酸化核因子 κsB(p-NF-κB 和NF- κB 蛋白表达水平，观察卵巢组织形态及囊性卵泡和黄体数量。结果与PCOS组比较，JPHTF-L组、JPHTF-H组和二甲双胍组大鼠卵巢组织多囊性病变均有不同程度改善；体重，卵巢系数,FBG,囊性卵泡数量，血清中FINS、HOMA-IR、T、LH、LH/FSH水平,卵巢组织中TNF- σ_?∝ 、IL-18、IL-1β水平和HMGB1、RAGE蛋白表达水平以及NF- ?κB 蛋白磷酸化水平均显著降低；黄体数量和血清中 E_²,FSH 水平均显著升高 (P<0.05 ）。与JPHTF-H组比较，JPHTF-H+rHMGB1组大鼠上述指标变化均显著逆转 (P<0.05) 。结论JPHTF可通过抑制HMGB1/RAGE信号通路来降低PCOS大鼠炎症反应，减轻卵巢损伤，调节激素平衡，改善胰島素抵抗和卵泡发育。
药学研究 | 红花多糖调节Gas6/Axl信号通路对大鼠缺血性脑卒中的影响

药学研究 | 红花多糖调节Gas6/Axl信号通路对大鼠缺血性脑卒中的影响

摘要目的探讨红花多糖(SPS)调节生长停滞特异性蛋白6(Gas6)/Axl受体酪氨酸激酶(简称为"AxI")信号通路对大鼠缺血性脑卒中(IS)的影响。方法采用改良线栓法构建大脑中动脉闭塞IS模型大鼠，再随机分为模型(Model)组,SPS低、高剂量(SPS-L,SPS-H,50,100mg/kg) 组、中西药结合 (SPS–H+Nim,SPS100mg/kg+Nim15mg/kg) 组，每组10只。另取10只大鼠作为假手术(Sham)组。各组大鼠灌胃相应剂量的药物或等体积生理盐水，连续干预 14d 。给药结束后 24h ，评估各组大鼠的神经功能；观察海马组织形态学变化，检测血清中白细胞介素6(IL-6)、IL-1β、肿瘤坏死因子 α(TNF?α) 含量，脑梗死面积百分比，神经元凋亡率和海马组织中丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶(SOD）、脑源性神经营养因子（BDNF)含量以及Gas6、磷酸化Axl(p-Axl）、Axl、B细胞淋巴瘤2(Bcl-2）、Bcl-2相关X蛋白(Bax)的蛋白相对表达量。结果与Model组比较,SPS-L组、SPS-H组和组大鼠神经功能显著改善;血清中IL-6、TNF- α_?α∝ 、IL-1β含量和脑梗死面积百分比、神经元凋亡率以及海马组织中MDA含量、p-Axl及Bax蛋白相对表达量均显著降低 (P<0.05 或 P<0.01 ），海马组织中SOD、BDNF含量，Gas6、Axl及Bcl-2蛋白相对表达量均显著升高中 ΔP<0.05 或 P<0.01 );海马组织缺血性损伤均有不同程度改善。结论 SPS可能通过激活Gas6/Axl信号通路，降低IS大鼠神经炎症、氧化应激和神经元凋亡，减轻神经损伤，改善神经功能。
药学研究 | 三七总皂苷对慢性萎缩性胃炎大鼠胃黏膜损伤及炎症反应的影响及机制

药学研究 | 三七总皂苷对慢性萎缩性胃炎大鼠胃黏膜损伤及炎症反应的影响及机制

摘要目的基于干细胞因子(SCF)/干细胞因子受体(c-kit)信号通路探讨三七总皂苷(PNS)对慢性萎缩性胃炎(CAG)大鼠胃黏膜损伤、炎症反应的影响及潜在机制。方法取SD雄性大鼠，以N-甲基 _-N^′ -硝基-N-亚硝基胍灌胃诱导 + 不规律饮食的方式构建CAG大鼠模型，并将造模成功的大鼠随机分为模型组(Model组),阳性对照-维酶素组(Positive组， 250mg/kg ,PNS低、高剂量组(PNS-L、PNS-H组， 9.18mg/kg ),PNS高剂量+SCF/c-kit抑制剂组(PNS-H+ISCK03组， 18mg/kg+47mg/kg) ，每组8只；另取健康大鼠8只，作为对照组(Control组）。末次给药后，检测各组大鼠血清中胃泌素(GAS）、胃动素(MTL)水平和胰多肽(PP)活性，以及胃黏膜组织中肿瘤坏死因子 α(TNF-α) 、白细胞介素10(IL-10）、IL-8水平；观察其胃黏膜组织病理变化及上皮细胞超微结构，并进行胃黏膜萎缩评分;检测其胃黏膜组织细胞凋亡情况及增殖细胞核抗原(PCNA）、核因子 κB p65(NF- ?κB p65）、SCF、c-kit蛋白的表达情况。结果与Control组比较，Model组大鼠胃黏膜组织炎症细胞浸润明显，大量上皮细胞脱落且超微结构受损严重；胃黏膜萎缩评分、胃黏膜组织中TNF σ?α∝ 和IL-8水平、细胞凋亡率、NF- κB p65蛋白的表达均显著升高或上调；血清中GAS、MTL水平和PP活性，胃黏膜组织中IL-10水平，以及PCNA、SCF蛋白的表达和c-kit蛋白的磷酸化水平均显著降低或下调（ ?P<0.05 ）。与Model组比较,Positive、PNS-L、PNS-H组大鼠胃黏膜组织中上述病理改变均明显好转,各定量指标均显著改善,且PNS-H组的改善较PNS-L组更显著( ΔP<0.05 ）；而ISCK03可显著逆转高剂量PNS对大鼠上述指标的改善作用 (P<0.05 ）。结论PNS可通过减轻炎症反应、促进胃黏膜修复，从而改善CAG大鼠胃黏膜损伤；上述作用可能与激活SCF/c-kit信号通路有关。
药学研究 | 骨碎补总黄酮调控Notch1/Hes1信号轴促进软骨细胞自噬并抑制凋亡的机制研究

药学研究 | 骨碎补总黄酮调控Notch1/Hes1信号轴促进软骨细胞自噬并抑制凋亡的机制研究

摘要目的探究骨碎补总黄酮(TFRD)调控Notch1/发状分裂相关增强子1(Hes1)信号轴对脂多糖(LPS)诱导的软骨细胞自噬及凋亡的影响。方法采用 5μg/mL LPS处理人软骨细胞系C28/I2细胞构建体外炎症损伤模型,将细胞分为正常对照组、模型组、TFRD组 200μg/mL ）、TFRD ⁺ 过氧化物氧化还原酶1(Prdx1)小干扰RNA(si-Prdx1)组和TFRD+si-Prdxl阴性对照(si-NC)组，每组设6个复孔。细胞以si-Prdx1或si-NC转染 24h 、TFRD预处理 2h ，再以LPS处理，总计培养 48h 检测细胞凋亡率、凋亡细胞占比、单丹磺酰尸胺(MDC)荧光强度和基质金属蛋白酶13(MMP-13）、含I型血小板结合蛋白基序的解聚蛋白样金属蛋白酶5（ADAMTS5）、软骨寡聚基质蛋白（COMP)含量以及X连锁凋亡抑制蛋白（XIAP）、多腺苷二磷酸核糖聚合1（PARP1）、Beclin-1、微管相关蛋白1轻链3II/I(LC3-II/I）、PTEN诱导激酶1(PINK1)、Notchl、Hes1、Prdxl蛋白表达情况。结果与模型组比较，TFRD组细胞凋亡率、凋亡细胞占比和MMP-13、ADAMTS5含量以及PARPI蛋白表达水平均显著降低，MDC荧光强度、COMP含量和XIAP、Beclin-1、LC3-II/I、PINK1、Notch1、Hes1、Prdx1蛋白表达水平均升高（ ?<0.05 ）。与TFRD +si -NC组比较，TFRD +si Prdxl组细胞中除Notchl、Hesl以外上述指标的变化均被显著逆转（ (P<0.05 ）。结论TFRD可能通过激活Notchl/Hesl信号轴上调下游靶分子Prdx1的表达，进而抑制LPS诱导的软骨细胞凋亡、促进其保护性自噬，从而改善软骨代谢稳态。
药物经济学 | 库莫西利联合氟维司群二线治疗HR+/HER2一局部晚期或转移性乳腺癌患者的药物经济学评价

药物经济学 | 库莫西利联合氟维司群二线治疗HR+/HER2一局部晚期或转移性乳腺癌患者的药物经济学评价

摘要目的从我国卫生体系角度出发，评价库莫西利联合氟维司群二线治疗激素受体阳性 (HR+) /人表皮生长因子受体2阴性(HER2一)局部晚期或转移性乳腺癌患者的经济性。方法根据CULMATE-1研究结果构建分区生存模型，模拟时限设置为15年，循环周期为28d,计算库莫西利联合氟维司群相较于氟维司群单药二线治疗HR+/HER2一乳腺癌的增量成本-效果比(ICER)；采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评估模型的稳健性，同时开展库莫西利降价的情境分析并测算达到本研究意愿支付(WTP)阈值所需的降价幅度和价格。结果基础分析结果显示，与氟维司群单药方案相比，库莫西利联合氟维司群方案可使患者多获得0.823质量调整生命年(QALY),对应的ICER为371696.26元/QALY,高于WTP阈值(199330元/QALY)。单因素敏感性分析结果显示，库莫西利成本、折现率、疾病进展和无进展生存期状态效用值对ICER有较大的影响;单因素敏感性分析和概率敏感性分析都验证了模型结果的稳健性。情境分析结果表明，当库莫西利分别降价 30% ） 55% ） 85% 时，对应的ICER值分别低于我国3、2、1倍2025年人均GDP，具有经济性的概率分别为 ?00%.94.90% 、 100% ；当库莫西利( 60mg 成本下降 52.6% 至50.96元时，ICER方可低于本研究的WTP阈值。结论当WTP阈值为2倍2025年我国人均GDP时，相比于氟维司群单药方案，库莫西利联合氟维司群二线治疗 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌不具有经济性优势，需进行合理降价，才能减轻患者的经济负担。
药物与临床 | 丙戊酸钠致神经重症患者高氨血症的危险因素分析及风险预测模型构建

药物与临床 | 丙戊酸钠致神经重症患者高氨血症的危险因素分析及风险预测模型构建

摘要目的探讨丙戊酸钠(VPA)致神经重症患者高氨血症的危险因素，并构建风险预测模型。方法回顾性收集2022年1月至2025年6月入住苏州大学附属第四医院重症医学科的172例使用VPA的神经重症患者的临床资料，根据血氨水平将其分为高血氨组(73例)和正常组(99例）。采用单因素分析及LASSO回归筛选预测变量，再通过多因素Logistic回归分析筛选独立因素并据此绘制列线图。采用受试者操作特征(ROC)曲线、校准曲线及决策曲线分析(DCA)评估模型预测性能。结果结合单因素分析及LASSO回归共筛选出体重指数 (BMI)?24.0kg/m² 、合用苯二氮革类药物、VPA血药浓度、血红蛋白、血清尿素、VPA日均剂量及白蛋白7个预测变量；多因素Logistic回归分析结果显示，合用苯二氮革类药物 .BM≥24.0kg/m², VPA血药浓度、白蛋白、血清尿素（比值比分别为 1.615,1.538,1.623,1.942,0.637,95% 置信区间分别为 1.128～2.3591.059～2.2511.112～2.4311.106～（204号 3.598,0.402～0.980) 均与VPA致神经重症患者高氨血症显著相关 (P<0.05) 。基于上述变量所建列线图预测模型的评估结果显示，测试集和验证集的ROC曲线下面积分别为 0.810 和 0.844 ，校正曲线与实际曲线的趋势基本一致，应用该模型可提高临床净获益率。结论合用苯二氮革类药物 .BMI≥24.0kg/m². 高VPA血药浓度、高白蛋白是VPA致神经重症患者发生高氨血症的独立危险因素，而高血清尿素则是其独立保护因素;基于上述因素构建的风险预测模型的区分度、一致性、临床实用性均较好，可用于预测VPA致神经重症患者发生高氨血症的发生风险。
药物与临床 | SGLT-2i在射血分数保留型心力衰竭患者中使用现状及影响因素的真实世界研究

药物与临床 | SGLT-2i在射血分数保留型心力衰竭患者中使用现状及影响因素的真实世界研究

摘要目的探索钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i)在真实世界射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者中的使用现状及其影响因素。方法收集2023年5月至2024年5月在重庆医科大学附属第一医院住院的358例HFpEF患者资料，根据出院带药是否使用SGLT-2i,将患者分为SGLT-2i使用组和SGLT-2i未使用组。比较两组患者的基线特征、合并疾病及药物治疗差异，在单因素分析的基础上采用多因素Logistic回归分析筛选HFpEF患者使用SGLT-2i的独立影响因素，并进行分层分析。结果 358例HFpEF患者中，SGLT-2i的总体使用率为 33.5% 。合并2型糖尿病 [OR=9.063,95%CI(4.924～16.679)_⊥^. 、合并房颤[OF :=3.135 95%CT(1.590～6.178) 小合并冠心病 [OR=1.888,95%CI(1.072～3.327) 以及使用祥利尿剂 [OR=3.822,95%CI(1.588～9.200)] 均为HFpEF患者使用SGLT-2i的独立影响因素 (P<0.05 )。分层描述结果与多因素分析结果一致，在合并2型糖尿病、房颤、冠心病及使用袢利尿剂的HFpEF患者中，SGLT-2i使用率更高 (P<0.05) ；不同肾功能水平患者间的SGLT-2i使用率相近 (P>0.05 ）。结论真实世界中,HFpEF患者的SGLT-2i使用率较低，其治疗覆盖率仍需提升;该类药物在HFpEF患者中的使用主要受是否合并2型糖尿病、房颤、冠心病及袢利尿剂使用的影响。
药物与临床 | BCR-ABL1TKIs用于儿童血液肿瘤患者的特异性风险与长期毒性分析

药物与临床 | BCR-ABL1TKIs用于儿童血液肿瘤患者的特异性风险与长期毒性分析

摘要目的分析4种BCR-ABLI酪氨酸激酶抑制剂(伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼)用于儿童血液肿瘤患者的特异性风险及长期毒性。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2012年1月一2024年12月上报的以伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼为首要怀疑药物的药物不良事件(ADE)报告，采用报告比值比法和比例报告比值比法进行数据挖掘；利用《国际医学用语词典》（26.0版）中的系统器官分类（SOC)和首选术语(PT)进行分类统计。同时，将ADE报告按年龄分为成人组( ?18 岁)和儿童组( <18 岁）,比较两组的ADE差异。结果共纳入1512份儿童ADE报告，其中伊马替尼993份、达沙替尼391份、尼洛替尼112份、博舒替尼16份。在已报告的ADE中，年龄以 12～<18 岁为主；报告主要来源于美国、法国和日本；主要适应证为慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病。共挖掘出5256个儿童ADE信号，其中阳性信号235个，累及1103个PT,涉及27个SOC。阳性信号数排名前5位的PT为恶心、发热性中性粒细胞减少症、腹痛、中性粒细胞减少症和贫血;排名前2位的SOC为全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病。与成人组比较，儿童组的感染及侵染性疾病、血液及淋巴系统疾病比例相对更高。儿童的长期毒性信号主要表现为生长迟缓、内分泌系统异常及骨代谢异常;特异性信号包括伊马替尼相关的感染性休克，达沙替尼相关的乳糜胸，尼洛替尼相关的心电图QT间期延长。结论儿童使用BCR-ABLI酪氨酸激酶抑制剂时应重点监测其感染风险、血液学指标，同时长期随访身高、内分泌与骨代谢指标，对药物特异性信号进行针对性筛查与管理，以确保其长期用药的安全性。
药学服务 | 5-氨基酮戊酸超说明书用于光动力疗法的循证评价与分级管理

药学服务 | 5-氨基酮戊酸超说明书用于光动力疗法的循证评价与分级管理

摘要目的为医疗机构基于证据等级建立5-氨基酮戊酸(ALA)超说明书用于光动疗法的备案管理模式与审核规则提供参考。方法回顾性收集本院2024年1月1日至2025年12月31日合理用药系统中全部含ALA的门诊处方，根据药品说明书识别ALA超说明书用于光动力疗法的现状。系统检索Micromedex、PubMed、中国知网、万方数据等数据库中的相关文献，作为ALA超说明书用药的相关循证证据。参照本院《超说明书用药备案标准》,采用循证评价方法对ALA超说明书用药进行循证证据评价并进行分级管理。结果共纳入 1803 张有效处方，其中超说明书用药处方676张（ 37.49% ），分布在皮肤科（564张， 83.43% )和整形美容科(112张， 16.57% ）。676张处方均为超适应证用药，涉及10种皮肤疾病，以中重度痤疮（ 39.94% ）、皮肤疣 25.44% ）鲍恩病0 (11.98% )等为主。根据循证证据，中重度痤疮、光线性角化病、鲍恩病等超说明书用药按证据类别【级或Ⅱ级进行管理,乳房外Paget病、玫瑰痤疮按证据类别Ⅲ级进行管理,硬化性苔藓、瘢痕疙瘩按证据类别V级进行管理。循证评价结果显示，本院 92.01% 的超说明书用药具有高级别循证证据支持(证据级别为 I～I 级）。结论对于中重度痤疮、鲍恩病等具有高级别证据支持的超说明书用药，可按证据级别I、Ⅱ级进行备案管理；而对于硬化性苔藓、瘢痕疙瘩用法,循证证据不足，应严格限制使用。本院绝大多数ALA超说明书用药具有较充分的循证依据。
智慧药学 | 本地化大语言模型在胃癌术前药物重整中的应用模式构建与实践

智慧药学 | 本地化大语言模型在胃癌术前药物重整中的应用模式构建与实践

摘要目的构建本地化大语言模型(LLM)辅助胃癌术前药物重整模式，并进行效果评价。方法回顾性纳入2024年1月至2026年1月江苏省肿瘤医院胃外科249例入院前存在持续用药史的胃癌患者。根据时间先后将患者划分为训练集(154例)和验证集（95例）。基于指南、药品说明书等证据，构建标准化药物重整流程与结构化知识库，并在院内私有化部署DeepSeek-V3LLM,结合检索增强生成技术，实现对用药信息的自动整合、风险筛查以及个体化建议生成。采用机器评分（BERT Score和ROUGE-1、2、L)与人工评分[七维指标(7DI)]评价LLM生成建议的质量;运用Spearman相关分析探究机器评分与人工评分的相关性；采用Cronbach's α 系数检验人工评分结果的内部一致性；比较不同难易程度(简单、中等、高难度3个等级)药物重整任务的人工与LLM药物重整耗时。结果最终构建了涵盖8大类药物、能够覆盖常见及高风险术前用药场景的结构化知识库。机器评分方面，BERTScore的精确率为 0.783±0.033 ，召回率为 0.811±0.038 ，F1分数为 (0.796±0.028) 分；ROUGE-1、ROUGE-2和ROUGE-L3个层级的F1分数分别为 (0.566±0.067 ）、 (0.338±0.076) 和 (0.468±0.082) 分。3名人工评分者的7DI评分为 32.06～ 33.45分。机器评分的F1分数与人工评分的7DI评分均呈显著正相关（最高决定系数 =0.611,P<0.001) ，且人工评分内部一致性良好（Cronbach's α=0.876 )。在效率方面，与人工药物重整耗时比较，LLM药物重整耗时在简单组、中等组、高难度组中均减少90% 以上 (P<0.001 ）。结论基于本地化LLM与结构化知识库构建的药物重整模式，在胃癌术前复杂用药场景中具有较高的准确性、一致性和临床可用性，能够提升药物重整效率，同时降低潜在用药风险。
循证药学 | 复方谷氨酰胺肠溶胶囊防治恶性肿瘤患者放化疗相关肠道功能紊乱疗效的系统评价

循证药学 | 复方谷氨酰胺肠溶胶囊防治恶性肿瘤患者放化疗相关肠道功能紊乱疗效的系统评价

摘要目的评价复方谷氨酰胺肠溶胶囊治疗和预防恶性肿瘤患者放化疗相关肠道功能紊乱的疗效。方法检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库，收集复方谷氨酰胺肠溶胶囊(试验组)联合或不联合其他治疗对比其他治疗或空白对照(对照组)的随机对照研究(RCT)及队列研究，检索时限为建库至2025年11月19日。经文献筛选、资料提取及质量评价后，采用RevMan5.4软件进行Meta分析。结果共纳入23项文献，共计2014例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的治疗有效率显著高于对照组，总体、中重度放化疗相关肠道功能紊乱发生率和生活质量评分、白细胞介素6水平均显著低于对照组 (P<0.05) ；两组患者的卡氏功能状态评分改善率、肿瘤坏死因子 ∝ 水平比较，差异均无统计学意义（ (P>0.05 )。按对照组用药方案不同进行亚组分析的结果显示，治疗用药时，无论对照组患者使用空白对照还是阳性对照，试验组患者的治疗有效率均显著高于对照组（ (P<0.05) ；预防用药时，与对照组中使用空白对照的患者比较，试验组患者的总体及中重度放化疗相关肠道功能紊乱发生率均显著降低( P<0.05 ），而试验组与对照组中使用阳性对照患者的总体及中重度放化疗相关肠道功能紊乱发生率比较，差异均无统计学意义（ (P>0.05) 。结论复方谷氨酰胺肠溶胶囊能有效治疗和预防恶性肿瘤患者放化疗相关肠道功能紊乱，改善患者生活质量，减轻炎症反应。
循证药学 | 阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌疗效与安全性的网状Meta分析

循证药学 | 阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌疗效与安全性的网状Meta分析

摘要目的评价阿莫西林联用质子泵抑制剂(PPI)或钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)根除幽门螺杆菌 (Hp) 的有效性与安全性。方法检索PubMed、Embase、theCochrane Library、Webof Science、中国知网、万方数据、维普网，收集阿莫西林联合PPI或P-CAB根除Hp的随机对照试验(RCT），检索时限为建库起至2025年9月5日。筛选文献、提取资料、评价文献质量后，采用Stata17.0软件进行网状Meta分析。结果共纳入12项RCT，共计5515例患者，涉及8种干预措施，分别为PPI联合高剂量阿莫西林14d(TR1）PPI联合低剂量阿莫西林14d（TR2）、P-CAB联合高剂量阿莫西林7d（TR3）、P-CAB联合高剂量阿莫西林14d(TR4）、P-CAB联合高剂量阿莫西林10d（TR5）、P-CAB联合低剂量阿莫西林7d(TR6）、P-CAB联合低剂量阿莫西林14d（TR7)和P-CAB联合低剂量阿莫西林 10d(TR8) 。网状Meta分析结果显示，在意向性治疗的Hp根除率方面,TR5和TR4的根除率显著高于TR3、TR8、TR6和TR1( P<0.05) ；累积排序概率曲线下面积（SUCRA）从高到低依次为： TR4(89.7%)>TR5(82.3%)>TR7(71.5%)> TR2( 48.6% )>TR 。在安全性方面，TR3、TR5的不良反应发生率显著低于TR1（ (P<0.05) ；SUCRA从高到低依次为：TR1（ 91.3% ） > TR4（ 79.8% ） > TR5（ 55.0% ） > TR7( 50.9% ） > TR8（41 ..3% ）>TR2（204 (36.4%)>TR3(27.6%)>TR6(17.7%) 。结论尽管P-CAB联合高剂量阿莫西林14d的疗效最佳，但P-CAB联合高剂量阿莫西林10d在疗效与安全性方面表现更均衡。
综述 | 中药调控氧化应激促进糖尿病创面愈合的机制研究进展

综述 | 中药调控氧化应激促进糖尿病创面愈合的机制研究进展

摘要糖尿病创面愈合进程复杂，其难愈性与机体持续氧化应激状态紧密相关。中药通过多靶点、多通路调控氧化应激反应，在推动糖尿病创面修复中展现出独特优势。本文综述了中药调控氧化应激促进糖尿病创面愈合的机制，发现中药单体（芦丁、黄芩苷、忍冬苷、姜黄素等）提取物（白子菜水提物、黄精提取物、银杏叶提取物等)以及复方(拔毒生肌散、当归四逆汤、复方ANBP等)可通过介导氧化应激相关通路(如核因子红细胞2相关因子2、核因子kB、糖基化终产物/糖基化终产物受体、沉默信息调节因子1等),有效缓解糖尿病创面氧化应激损伤，其机制主要体现在：激活抗氧化防御系统、抑制炎症反应、改善线粒体功能，从而协同促进创面愈合。
综述 | 参芪地黄汤治疗糖尿病肾病的作用机制及临床应用研究进展

综述 | 参芪地黄汤治疗糖尿病肾病的作用机制及临床应用研究进展

摘要糖尿病肾病(DN)是糖尿病常见的严重微血管并发症。近年来，经典名方参芪地黄汤在DN的临床治疗中显示出独特优势。本文通过系统综述参芪地黄汤治疗DN的作用机制及临床应用研究进展，发现该方治疗DN的机制涉及多靶点协同调控，例如其可通过调控磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B、腺苷一磷酸活化蛋白激酶/沉默信息调节因子1/叉头框转录因子O1、核因子E2相关因子2/血红素氧合酶-1等途径，发挥调节糖脂代谢、抑制氧化应激、抗炎、改善胰岛素抵抗、调控细胞死亡(凋亡/自噬/铁死亡/焦亡)以及抗肾脏纤维化等多重药理作用。现有的临床研究表明，参芪地黄汤及其加减方单用或联合其他治法，能显著改善DN患者的糖脂代谢、降低尿蛋白水平、延缓肾功能下降,效果优于厄贝沙坦、缬沙坦、恩格列净等西药，且安全性良好。建议未来学者可借助系统生物学与人工智能技术进一步解析参芪地黄汤治疗DN的作用机制，推动其临床应用的精准化与规范化。
综述 | 天然活性成分通过HIF-1α干预椎间盘退变“缺氧-焦亡-炎症"级联反应的研究进展

综述 | 天然活性成分通过HIF-1α干预椎间盘退变“缺氧-焦亡-炎症"级联反应的研究进展

摘要椎间盘退变(IVDD)是慢性下腰痛的核心病因，可严重降低患者的生活质量，并造成沉重的社会医疗负担。缺氧诱导因子 1α(HIF-1α) 介导的“缺氧-焦亡-炎症”级联反应是驱动IVDD发生发展的核心病理机制。中药来源的天然活性成分因多靶点作用、疗效显著、低毒性等优势，已成为IVDD防治领域的研究热点。本文系统综述了HIF-lα介导退变髓核组织“缺氧-焦亡-炎症”级联反应的机制及相关天然活性成分的干预作用，发现黄芩素、姜黄素、白藜芦醇等天然活性成分，可分别从靶向HIF-lα氧感知通路以阻断焦亡病理级联启动、抑制核苷酸结合结构域富含亮氨酸重复序列和含热蛋白结构域受体3炎症小体活化以切断炎症信号级联放大、干预消皮素D介导的焦亡执行阶段以保护细胞膜完整性、促进细胞外基质修复与基质稳态重建四个核心环节，多靶点干预HIF-lα介导的病理级联反应，从而延缓IVDD进展。
综述 | 儿童口服用药特点及新剂型研究进展

综述 | 儿童口服用药特点及新剂型研究进展

摘要儿童是一个特殊的用药群体，其解剖、生理及心理特征均与成人存在较大差异，研发适合儿童特点的口服药物新剂型面临诸多挑战。适合儿童口服剂型种类少、规格单一，无法满足儿童临床用药需求。近年来，微型口崩片、微片、口溶膜、口服多微粒型制剂、口服粉剂、咀嚼胶囊等儿童用新剂型已获批上市，展现出明显临床优势。含药果冻、含药奶粉、口服凝胶、不含防腐剂的单剂量口服液体制剂,以及用前可重构成口服液体制剂的单剂量固体制剂等新剂型，可能是未来儿童口服制剂的重要补充。此外，一些儿童口服给药装置的出现，也为方便儿童用药和保证给药剂量的准确性提供了有利条件。

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