全部分类/
健康家庭/
药物流行病学杂志

药物流行病学杂志

2026年03期

《药物流行病学杂志》是由湖北省药品监督管理局主管，湖北省药品监督检验研究院、中国药学会、武汉大学中南医院联合主办的药学与药物流行病学领域的学术期刊，连续多届被评为“湖北省医学优秀期刊”“湖北医学精品期刊”。

扫码免费借阅

方法学指南解读 | 《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》及其系列解读（15）：倾向评分分析的要点与案例

方法学指南解读 | 《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》及其系列解读（15）：倾向评分分析的要点与案例

【摘要】倾向评分在药物流行病学观察性研究中被广泛用于控制混杂偏倚，以提高因果效应估计的可靠性。《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》概述了倾向评分的基本概念及使用场景。本文在该指南基础上，围绕“协变量筛选-倾向评分估计-基本假设检验-倾向评分应用（匹配、分层、回归、加权）-协变量平衡性检验-因果效应估计-敏感性分析-规范报告”等关键步骤，通过案例阐述倾向评分分析的核心要点，旨在为临床与流行病学研究者在真实世界药物效果与安全性研究中规范选择、实施与报告倾向评分分析提供参考。
论著 | 骨质疏松患者地舒单抗治疗持续性与骨折风险的真实世界研究

论著 | 骨质疏松患者地舒单抗治疗持续性与骨折风险的真实世界研究

【摘要】目的探讨地舒单抗在真实世界中对骨质疏松患者骨折风险的有效性，比较持续接受地舒单抗治疗与单次给药后停药患者的骨折风险差异。方法采用回顾性队列研究设计，纳入2019年1月至2024年10月确诊为骨质疏松症后接受地舒单抗治疗的患者，根据是否在首次注射地舒单抗后180d（允许45d宽限期）内完成第2次注射，将患者分为持续治疗组和单次用药停药组。采用倾向评分匹配方法平衡2组基线特征。以复合性骨折为主要结局，次要结局包括髋部骨折、椎体骨折和非髋非椎体骨折。采用Kaplan-Meier 法绘制累积发生曲线，Cox比例风险模型进一步调整未平衡的协变量，并估计相对风险及 95% 置信区间。结果共纳入12010例患者，其中持续治疗组3134例，单次用药停药组8876例。与单次用药停药组相比，持续治疗组的复合性骨折 [HR=0.61 ， 95% CI(0.52,0.72）, P<0.001] ！髋部骨折 [HR=0.30 ！ 95% CI(0.19,0.47）, P<0.001] 、椎体骨折 [HR=0.69 ， 95%CI( 0.55, 0.85) ，P<0.001] 和非髋非椎体骨折 [HR=0.51 ， 95% CI(0.40,0.65), P<0.001] 发生风险均显著降低。结论在中国真实世界临床实践中，持续地舒单抗治疗可显著降低骨质疏松患者的骨折风险，提示初治患者应重视治疗持续性管理，以避免停药带来的骨折风险反弹。
论著 | 万古霉素联合哌拉西林他唑巴坦或碳青霉烯用药患者急性肾损伤风险列线图模型的构建与验证

论著 | 万古霉素联合哌拉西林他唑巴坦或碳青霉烯用药患者急性肾损伤风险列线图模型的构建与验证

【摘要】目的探讨万古霉素（VAN）联合哌拉西林他唑巴坦（PTZ）或碳青霉烯类抗菌药物（CBP）引起急性肾功能损伤（AKI）发生的独立危险因素，构建与验证其发生危险因素的列线图预测模型。方法回顾性收集2020—2024年无锡市第二人民医院所有使用VAN联合哌拉西林他唑巴坦（VAN-PTZ）或VAN联合碳青霉烯（VAN-CBP）并进行血药浓度监测的患者临床资料，同时根据患者是否发生AKI进行分组。按照 7:3 的比例随机分配训练集和内部验证集。通过LASSO 回归初筛变量后，使用Logistic 回归模型分析影响AKI发生的危险因素，并构建AKI风险的列线图模型，分别采用受试者工作特征（ROC）曲线和 Hosmer-Lemeshow 校准曲线评价预测模型的区分度和校准度，同时结合Shapley加法解释（SHAP）对相关因素进行分析，评估各变量的贡献价值。结果共纳入467例患者，共95例（ 20.34% ）发生AKI，其中VAN-PTZ共128例，22例发生AKI；VAN-CBP共339例，共73例发生AKI。Logistic回归分析和LASSO回归分析结果显示，性别[女性： OR=8.38 ，95% CI（3.84，18.28）]、用药前血肌酐值 [OR=1.05 ， 95%CI （1.02，1.07）]、联用肾毒性药物数量[联用2种： OR=7.84 ， 95%CI （3.84，16.02）]、联用利尿剂 [0R=0.41 ， 95%CI (0.22,0.76）]和VAN血药谷浓度 [OR=1.07 ， 95%CI （1.05，1.10）]为VAN-PTZ或VAN-CBP引发AKI的独立影响因素。以此为基础构建列线图模型，模型在训练集、验证集的曲线下面积（AUC）分别为0.889 [95%CI （0.830，0.947）]、0.848[95%CI（0.741，0.955）]，提示区分度良好。Hosmer-Lemeshow拟合度检验显示其校准度良好（训练集： P=0.657 ；验证集：P=0.789 ）。SHAP分析将VAN血药谷浓度确定为最关键的预测因子。结论性别、用药前血肌酐值、联用肾毒性药物数量、联用利尿剂和VAN血药谷浓度是VAN-PTZ或VAN-CBP引发AKI的独立影响因素，以此为依据构建列线图模型可有效预测VAN-PTZ和VAN-CBP用药患者AKI风险。
论著 | 血清甲基丙二酸水平与血清神经丝轻链的相关性研究

论著 | 血清甲基丙二酸水平与血清神经丝轻链的相关性研究

【摘要】目的探讨血清甲基丙二酸（MMA）及血清维生素 B₁₂ 与神经损伤指标血清神经丝轻链（sNfL）的关联性。方法本研究设计为横断面研究，采用2013—2014年美国国家健康与营养调查（NHANES）数据，选择具有完整血清MMA、维生素 B₁₂ 及sNfL数据且年龄 ?20 岁的成年人为研究对象。采用加权多因素线性回归模型分析血清MMA、血清维生素 B₁₂ 与sNfL的关联性。结果共纳入1723例研究对象，平均年龄（ 46.00±15.43 ）岁，52% 为女性。在调整混杂因素后，多因素线性回归分析结果显示，血清MMA与sNfL水平呈正相关（ β=0.11 ， P=0.017 ），而未发现血清维生素 B₁₂ 与sNfL之间的相关性（ P>0.05 ）。结论血清MMA与sNfL水平呈正相关，较高的血清MMA水平可能会增加神经损伤的风险。提示通过药物干预控制血清MMA水平，对预防或减轻神经损伤具有潜在临床价值。
论著 | 磺达肝癸钠与低分子肝素治疗复发性流产的成本-效果分析

论著 | 磺达肝癸钠与低分子肝素治疗复发性流产的成本-效果分析

【摘要】目的评估磺达肝癸钠与低分子肝素用于复发性流产患者抗凝治疗的经济性，为临床合理用药提供依据。方法从医疗卫生体系角度出发，构建决策树模型，概率参数来源于已发表的文献，成本参数来源于甘肃省药品集中采购平台和医保支付标准，对2种治疗方案进行成本-效果分析，并通过单因素敏感性及概率敏感性分析验证结果的稳健性。结果成本-效果分析结果显示，与低分子肝素相比，磺达肝癸钠的增量效果为0.12，增量成本为501.17元，增量成本-效果比为4176.42元／例有效。以2024年甘肃省居民人均可支配收入（26612元）作为意愿支付阈值，磺达肝癸钠具有成本-效果优势的概率为 100% 。敏感性分析结果与成本-效果分析结果基本一致。结论在复发性流产患者的抗凝治疗中，与低分子肝素相比，磺达肝癸钠更具有经济性，临床用药可结合患者的支付意愿合理选择。
论著 | 基于加权TOPSIS法的华蟾素胶囊多中心药物利用评价

论著 | 基于加权TOPSIS法的华蟾素胶囊多中心药物利用评价

【摘要】目的建立华蟾素胶囊的药物利用评价（DUE）标准，并评价华蟾素胶囊的应用合理性，为临床合理用药提供判断依据。方法以药品说明书为基础，通过文献调查和德尔菲法专家咨询建立华蟾素胶囊DUE标准细则。采用加权TOPSIS法对漳州市第二医院等三家医院2023年1月—2024年6月使用华蟾素胶囊的住院患者病历进行合理性评价。结果最终形成的华蟾素胶囊DUE标准细则包含用药指征、用药过程和用药结果3个一级指标和8个二级指标（如适应证、疗效评估等）。共纳入538份病历，其中漳州市第二医院303份，厦门市海沧医院137份，赣南医科大学第一附属医院98份。用药方案与最优方案接近程度 (C_i)≥80% （合理）的有402例（ 74.72% ）； 60%?C_i<80% （基本合理）的有73例（ 13.57% ）； C_i<60% （不合理）的63例（ 11.71% ）。评价指标不合理主要表现在疗效评估、适应证和给药剂量。结论建立的华蟾素胶囊DUE标准细则具有较强的科学性和实用性。三家医院临床使用华蟾素胶囊基本合理，但仍存在适应证不适宜、给药剂量不当和未进行疗效评估等问题。
论著 | 基于数据挖掘、网络药理学和分子对接技术探讨国家专利中药复方治疗心房颤动的用药规律及作用机制

论著 | 基于数据挖掘、网络药理学和分子对接技术探讨国家专利中药复方治疗心房颤动的用药规律及作用机制

【摘要】目的分析国家专利中药复方治疗心房颤动（AF）的用药规律，并探讨核心药物组合的潜在作用机制。方法检索国家知识产权局专利数据库搜集治疗AF的中药复方，建立药物数据库，采用频次统计、关联规则、聚类分析等方法总结组方规律，筛选核心药物组合；进一步运用网络药理学方法预测其活性成分、作用靶点及信号通路，并通过分子对接验证其作用机制。结果共纳入188首AF专利复方，涉及304味中药。高频药物包括麦冬、丹参、地黄等，药性药味以温、甘为主，多归心经，功效以补虚、活血化、安神为主。关联规则分析获得13组药对，聚类分析得到5类药物组合，其中麦冬-炙甘草-地黄为核心药物组合。网络药理学筛选出其11个活性成分、72个作用靶点，核心靶点包括丝氨酸／苏氨酸激酶1（AKT1）、热休克蛋白 90a 家族A类成员1（HSP90AA1）、丝裂原活化蛋白激酶1（MAPK1）等，主要涉及化学致癌-受体激活、脂质与动脉粥样硬化等通路。分子对接结果显示，细胞色素P450家族2亚家族C成员19（CYP2C19）与薯蓣皂素、CYP2C19与曼陀罗灵、AKT1与丹参醇A、磷脂酰肌醇4，5-二磷酸3-激酶催化亚基 a （PIK3CA）与二氢白屈菜红碱具有较强结合活性。结论国家专利中药复方治疗AF以益气养阴复脉为主要治法，辅以活血、清热、安神。核心药物组合麦冬-炙甘草-地黄可能通过丹参醇A、二氢白屈菜红碱等成分，作用于AKT1、CYP2C19等关键靶点，调控化学致癌-受体激活、脂质与动脉粥样硬化等信号通路，从而发挥治疗AF的作用。
论著 | 普瑞巴林治疗坐骨神经痛有效性及安全性的系统评价与Meta分析

论著 | 普瑞巴林治疗坐骨神经痛有效性及安全性的系统评价与Meta分析

【摘要】目的系统评价普瑞巴林治疗坐骨神经痛的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、Medline、CNKI、VIP、WanFangData 和SinoMed数据库，搜集有关普瑞巴林治疗坐骨神经痛的随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至2025年4月1日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳人9个RCT，包括989例患者。Meta分析结果显示，普瑞巴林组与对照组相比在疼痛评分方面差异有统计学意义[SMD 1=-0.44 ， 95% CI（-0.88，-0.01）， P=0.05] ；亚组分析结果显示，普瑞巴林组的疼痛视觉模拟评分量表（VAS）评分较低 [SMD=-0.73 ， 95% CI（-1.04，-0.42）， P<0.05] ，而2组的疼痛数字评价量表（NRS）评分差异无统计学意义 [SMD=0.25 ， 95%CI ( -0.02 ，0.52），P=0.08] ，普瑞巴林的镇痛效果与安慰剂相当 [SMD=0.25 ， 95%CI （ -0.02 ，0.52）， P=0.08] ，但优于卡马西平[SMD 1=-0.85 ， 95%CI （-1.07，-0.62）， P<0.05] ；不同起始剂量、样本量的亚组分析结果显示，2组治疗后疼痛评分差异均无统计学意义（ P>0.05 ）；普瑞巴林组总有效率优于对照组 [OR=3.86 ， 95% CI（1.47，10.11）， P<0.05] ；2组在Oswestry功能障碍评分、患者总体印象变化（PGIC）评分显著改善率及药品不良事件发生风险方面差异均无统计学意义（ P>0.05 ），但使用普瑞巴林后头晕发生率[RR :=2.59 ， 95%CI (1.65，4.07），P<0.05] ，头痛、恶心、呕吐发生率 [RR=1.99 ， 95%CI （1.08，3.65）， P=0.03] 显著升高。描述性分析结果显示，普瑞巴林组与安慰剂或利马前列素组在生活质量改善方面差异无统计学意义（ P>0.05 ）。结论现有证据表明，对于坐骨神经痛患者，普瑞巴林在降低疼痛评分及Oswestry功能障碍评分、改善PGIC评分和生活质量方面有效性不足，且存在显著的神经系统
论著 | 尼莫地平联合他汀类药物对蛛网膜下腔出血患者疗效及神经功能影响的Meta分析

论著 | 尼莫地平联合他汀类药物对蛛网膜下腔出血患者疗效及神经功能影响的Meta分析

【摘要】目的系统评价尼莫地平联合他汀类药物对蛛网膜下腔出血患者疗效及神经功能的影响。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、SinoMed、VIP和WanFang Data 数据库，搜集关于尼莫地平联合他汀类药物对比尼莫地平单药在蛛网膜下腔出血患者中应用的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2025年9月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan5.4和R4.4.2软件进行Meta分析。结果共纳入17个RCT，包括1532例患者。Meta分析结果显示，尼莫地平联合他汀类药物较单用尼莫地平可显著提高总体有效率[OR _=3.51 95% CI(2.55,4.84),P<0.05] ，按不同他汀类药物进行亚组分析显示，联用阿托伐他汀与辛伐他汀均有获益且亚组间差异无统计学意义（ P=0.505 ）；联合治疗可降低神经功能损失评分 _[SMD=-1.92 ，95% CI（-2.67，-1.16）， P<0.001] ；尼莫地平联合他汀类药物与尼莫地平单药治疗的不良反应发生率差异无统计学意义 [0R=0.60 ， 95%CI （0.28，1.29）， P>0.05] 。结论尼莫地平联合他汀类药物在预防蛛网膜下腔出血患者延迟性脑缺血、改善神经功能方面均优于尼莫地平单药治疗，且具有安全性。受纳入研究数量及质量的限制，上述结论仍需开展大样本、多中心的高质量RCT予以验证。
综述 | 机器学习在多重用药不良事件预测中的应用：典型方法与案例的综述

综述 | 机器学习在多重用药不良事件预测中的应用：典型方法与案例的综述

【摘要】老年群体中多重用药现象普遍存在，不当用药易引发药品不良事件（ADE）。部分ADE在单一药物使用时发生率较低，仅在多重用药情境下由特定药物组合触发，因此可能呈现罕见特征。传统统计模型受假设条件限制及数据处理能力不足的影响，预测准确性欠佳；而机器学习技术凭借对数据的有效处理能力，可显著提升预测效能，在药物相互作用预测方面表现尤为突出。本文旨在综述机器学习在多重用药ADE预测中的研究进展，聚焦其在分子微观层面与人群宏观层面的应用案例。在分子微观层面，图卷积神经网络Decagon基于多模态生物网络建模实现ADE预测；SimplE模型借助张量分解技术大幅缩短训练时间；双视角药物表征学习网络整合药物原子结构信息后获得较高的预测精度。在人群层面研究中，结合电子健康记录数据，随机森林算法和图神经网络均能针对不同类别药物相关的ADE进行预测。然而，该领域目前仍面临诸多挑战，如模型可解释性不足、对数据质量要求严苛以及跨机构数据共享存在壁垒等。未来，通过融合因果推断与机器学习技术，实现对个性化治疗安全性的精准评估，从而帮助降低多重用药ADE风险。
综述 | 共病管理中指南推荐意见的适用性挑战与优化策略

综述 | 共病管理中指南推荐意见的适用性挑战与优化策略

【摘要】共病已成为全球老龄化背景下医疗卫生体系的核心挑战。本文系统探讨了共病管理中临床实践指南推荐意见面临的适用性挑战及其优化策略。当前多数指南仍以单一疾病为核心，导致在复杂共病情境下出现推荐意见冲突、证据外推性受限、决策复杂性增加、指南更新滞后及真实世界执行困难等问题。针对这些挑战，本文提出应从指南制定方法革新入手，通过纳入“共病考量”、融合真实世界证据、推动指南可计算化与模块化转型，提升其针对性与适应性。同时，建立推荐意见冲突处理机制，结合多维度分析与人工智能辅助决策，实现个体化治疗推荐。在临床实践中，可采用多准则决策分析、处方精简、“一药多病”策略及中西医结合路径，优化共病患者的治疗方案。未来应加强以患者为中心的指南制定，推动证据向实践的转化，以提升共病管理的质量与效率。
综述 | 真实世界证据在我国医药监管体系改革中的应用路径探索

综述 | 真实世界证据在我国医药监管体系改革中的应用路径探索

【摘要】真实世界证据（RWE）作为现代医疗监管的重要元素，正在全球医疗领域中获得越来越多的关注。通过整合来自真实世界的临床数据，RWE为医疗产品的安全性和有效性提供了新的评价手段。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为我国首个医疗特区，致力于探索RWE在推动我国医药监管体系改革及科学监管决策中的具体应用路径，并成为该领域创新实践的典范。本文详细探讨博鳌乐城在RWE应用方面的政策框架、具体实施案例及其面临的挑战，旨在为我国医药监管体系的改革提供借鉴，并展望RWE在未来支持创新医疗产品开发及审评审批决策方面的广阔前景。通过对博鳌乐城案例的深人分析，为其他地区在RWE应用方面提供有益的经验和启示。
实践与交流 | 多发性骨髓瘤患者应用卡非佐米并发多系统严重不良反应1例

实践与交流 | 多发性骨髓瘤患者应用卡非佐米并发多系统严重不良反应1例

【摘要】本文报道1例71岁男性多发性骨髓瘤患者使用注射用卡非佐米后出现多系统严重不良反应的病例。患者行KRD方案（卡非佐米 + 来那度胺 + 地塞米松）化疗2d后，突发心慌、气喘、呼吸困难、全身湿冷、面色发绀，伴高热（ 38.2^°C ），心率189次/分，呼吸39次/分，血压最高 220/150mmHg ，血氧饱和度 70% ；血气分析提示酸中毒、呼吸衰竭；肌钙蛋白 I1.07ng?mL^-1 ，N 端脑利钠肽前体 11300pg?mL^-1 ；胸部CT提示肺部炎症及间质性肺水肿，心脏超声提示中度肺动脉高压，肺动脉CTA示左肺下叶肺动脉少许栓塞可能。立即停用所有药物，予气管插管、抗炎、抗凝、抑酸护胃及维持电解质平衡等对症治疗后，患者症状逐渐缓解，人院第27天病情稳定出院。采用Naranjo's评估量表进行关联性评价，结果评分为8分，提示不良反应与卡非佐米的关联性为“很可能有关”。本文提示临床使用注射用卡非佐米需加强高危人群评估与全程监测，警惕多系统严重不良反应，保障用药安全。

药物流行病学杂志

目录

方法学指南解读 | 《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》及其系列解读（15）：倾向评分分析的要点与案例

方法学指南解读 | 《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》及其系列解读（15）：倾向评分分析的要点与案例

论著 | 骨质疏松患者地舒单抗治疗持续性与骨折风险的真实世界研究

论著 | 骨质疏松患者地舒单抗治疗持续性与骨折风险的真实世界研究

论著 | 万古霉素联合哌拉西林他唑巴坦或碳青霉烯用药 患者急性肾损伤风险列线图模型的构建与验证

论著 | 万古霉素联合哌拉西林他唑巴坦或碳青霉烯用药 患者急性肾损伤风险列线图模型的构建与验证

论著 | 血清甲基丙二酸水平与血清神经丝轻链的相关性研究

论著 | 血清甲基丙二酸水平与血清神经丝轻链的相关性研究

论著 | 磺达肝癸钠与低分子肝素治疗复发性流产的成本-效果分析

论著 | 磺达肝癸钠与低分子肝素治疗复发性流产的成本-效果分析

论著 | 基于加权TOPSIS法的华蟾素胶囊多中心药物利用评价

论著 | 基于加权TOPSIS法的华蟾素胶囊多中心药物利用评价

论著 | 基于数据挖掘、网络药理学和分子对接技术探讨国家专利中药复方治疗心房颤动的用药规律及作用机制

论著 | 基于数据挖掘、网络药理学和分子对接技术探讨国家专利中药复方治疗心房颤动的用药规律及作用机制

论著 | 普瑞巴林治疗坐骨神经痛有效性及安全性的系统评价与Meta分析

论著 | 普瑞巴林治疗坐骨神经痛有效性及安全性的系统评价与Meta分析

论著 | 尼莫地平联合他汀类药物对蛛网膜下腔出血患者疗效及神经功能影响的Meta分析

论著 | 尼莫地平联合他汀类药物对蛛网膜下腔出血患者疗效及神经功能影响的Meta分析

综述 | 机器学习在多重用药不良事件预测中的应用：典型方法与案例的综述

综述 | 机器学习在多重用药不良事件预测中的应用：典型方法与案例的综述

综述 | 共病管理中指南推荐意见的适用性挑战与优化策略

综述 | 共病管理中指南推荐意见的适用性挑战与优化策略

综述 | 真实世界证据在我国医药监管体系改革中的应用路径探索

综述 | 真实世界证据在我国医药监管体系改革中的应用路径探索

实践与交流 | 多发性骨髓瘤患者应用卡非佐米并发多系统严重不良反应1例

实践与交流 | 多发性骨髓瘤患者应用卡非佐米并发多系统严重不良反应1例

过往期刊

药物流行病学杂志

药物流行病学杂志

药物流行病学杂志

药物流行病学杂志

猜你喜欢

实用心脑肺血管病杂志

中小学心理健康教育

中国医药科学

护理研究

循证护理

心理技术与应用

大众健康

祝您健康

山东警察学院图书馆电子阅览室

山东警察学院图书馆电子阅览室

新用户注册

注册成功

修改电子邮件

论著 | 万古霉素联合哌拉西林他唑巴坦或碳青霉烯用药患者急性肾损伤风险列线图模型的构建与验证

论著 | 万古霉素联合哌拉西林他唑巴坦或碳青霉烯用药患者急性肾损伤风险列线图模型的构建与验证